业务介绍
办理流程
生产质量管理规范文件目录
专属顾问服务
材料准备
其他材料
递交材料
提供生产场地及设备的证明文件
其他相关资料
医疗器械生产企业许可证申请表
终身免费售后服务
你要准备的资料
业务介绍
免费品牌推广
免费终身服务
免费年检服务
免费交易服务
免费监控服务
拟生产的医疗器械品种
相关人员身份证及证书等
全体投资人签署对应文件
义乌一类医疗器械生产许可证
根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办第Ⅰ类医疗器械生产企业，应向生产企业所在地市级药监局进行备案；开办第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业需要向省（直辖市）药监局办理生产许可证。
提供相关人员身份证及证书等
生产场地及设备的证明文件
生产产品及生产工艺相应证书
自由容器
企梦与其他家的区别
为什么选择企梦
其他机构
企梦
01. 30多人资深专业团队，变更所需时间大大减少
02. 标准收费，无任何隐形消费
03. 一对一专属顾问，义乌工商一站式全方位服务04. 15年行业经验权威专家审核把
关，量身定制变更方案
01.隐性消费，价格不透明
02.办理效率拖沓，凑够一批采取
03.隐瞒风险，出错率高
04.作坊式机构，无专业保障
服务保障
投诉渠道
1、电话投诉：拨打客服电话投诉，400-183-0552
2、微信投诉：搜索并关注微信公众号“义乌市企梦企业管理咨询有限公司”，回复您遇到的问题
3、邮件投诉：发送邮件至184656290@qq.com
处理流程
在案件服务过程中，有任何疑问，可拨打客服电话400-183-0552，也可在企梦官方微信、微博、邮箱进行咨询、投诉，对客户反馈问题进行核实，我们将安排专业人员及时处理，对于担保服务，可依据合同条款进行退款。
平台保障
凡在企梦网站平台消费的用户，均可享受“平台赔付”保障，因过失、差错及疏忽行为导致用户直接经济损失，依法裁定责任后，将按规定进行赔付。
常见问题
Q:如何区分第一类和第二类医疗器械呢？
A:第一类医疗器械产品：
隔离衣、医用隔离面罩、医用帽、医用隔离鞋和医用隔离鞋套等产品。
第二类医疗器械产品：
医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计和义乌市联防联控机制下确需应急采购的其他第二类医疗器械产品。
现在从事口罩、消毒液、额温枪、防护服产品销售的企业和个人，如果没有进行备案将会受到严厉的惩罚！从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。
接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。
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